时间:2021-11-17   来源:未知   作者:HL-2017   点击: 次

    一、定义与行业背景

    重组人生长激素，简称生长激素，是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的，在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人垂体生长激素完全一致。在儿科领域，采用重组人生长激素进行替代治疗，可以明显促进儿童的身高增长，并改善其全身各器官组织的生长发育。同时，重组人生长激素在生殖领域、烧伤领域及抗衰老领域也有着重要的作用。目前已经广泛应用于临床。

    生长激素适应症市场空间巨大，普及率不断提高。生长激素的临床适应证广泛，儿童矮小症是目前的主要适应证。在中国，矮小症是重组人生长激素的主要临床应用。患矮小症的原因很多，生长激素缺乏症（GHD）是主要原因。

中国儿童矮小症的病因分布

资料来源：儿童矮小症病因的现代文献分析、博研咨询整理

    2023年，我国4-15岁儿童合计约2.05亿人。根据中华医学会儿科学分会数据，我国儿童矮小症发病率约为 3%。测算 2023 年我国儿童矮小症存量人群数量约 614 万人。

2023 年中国 4-15 岁人群数量分布

资料来源：United Nations、博研咨询整理

    二、行业现状

    博研咨询发布的《2023-2029年中国重组人生长激素行业市场调查分析及投资发展潜力报告》数据显示：自以来，水针剂型的销售增长超过了粉针剂型，2023年销售市场的70.9%，逐步出现替代粉针剂型的趋势。粉针或水针的生长激素治疗需要多年每天注射，因此很难维持依从性。长效重组蛋白药物的出现不仅具有短效重组蛋白药物的优点，而且可以减少给药次数，提高患者依从性，提高安全性，有些产品还可以提高疗效。

2015-2023年中国生长激素不同剂型占比

资料来源：PDB、博研咨询整理

    在国内生长激素药物市场上，金赛药业是行业的绝对领导者，拥有丰富的产品剂量矩阵。2023年，金赛制药粉针剂、水针剂和长效剂型的市场份额分别为4.37%、70.81%和0.94%，占生长激素市场的76.13%，其次是安科生物和联合赛尔等制造商，市场份额分别为12.48%和8.81%。

2012-2023 年中国生长激素市场格局

资料来源：PDB、博研咨询整理

    在国内短效粉针剂市场中，安科生物占44%的市场份额，位居第一，联合赛尔和金赛粉针剂分别占31%和16%。

2012-2023 年中国生长激素粉针剂型市场格局

资料来源：PDB、博研咨询整理

    医疗机构的推广需要以公立医院的处方为动力。随着我国民营医疗机构的发展，相关检测和设备水平不断提高，对公立医院的依赖性正在减弱。预计未来民营医疗机构中生长激素的销售比例将进一步提高。在公立医院的销售中，生长激素在国家和省级被视为B类医疗保险，只有个别适应症在医疗保险报销范围内。因此，生长激素类产品在全民医保中所占资金较少，集中购买的风险更可控。

历次集采政策降价情况

资料来源：政府官网、博研咨询整理

    三、主要公司

    全球生长激素市场的主要参与者包括诺和诺德、辉瑞、礼来、罗氏、默克等，主要销售地区为欧美，其中诺和诺德占据领先地位。诺和诺德公司在1966年上市了其第一个商业用途生长激素产品，并且已经开发了50多年。2023年，诺和诺德的全球市场份额约为36%，连续多年排名第一。

2015-2023 年诺和诺德生长激素销售额增速

资料来源：Novo Nordisk公告、博研咨询整理

    在长效市场上，中国只有金赛药业一家制造商。样本医院2023年销售收入649.71万元，主要是受疫情的短暂影响，预计未来将逐步快速恢复。

2015-2023 金赛药业中国长效生长激素样本医院销售额

资料来源：PDB、博研咨询整理

    作为一种特色的消费品种，根据安科生物投资者交流资料，90%以上的生长激素由患者自费支付，而院外市场占据主导地位。长春高新的生长激素只有不到30%在公立医院销售，70%以上在其他合作医疗机构销售。

长春高新生长激素销售结构

资料来源：公司公告、博研咨询整理

    由于上市早、剂型丰富、质量优良、销售能力强，金赛占据了整个市场70%以上的份额。金赛长期拥有粉针、水针、聚乙二醇三种剂型，拥有完整的生长激素生产线。2023年，核心子公司金赛制药实现收入58.03亿元，同比增长20.34%；净利润27.6亿元，同比增长39.66%。水针是金赛制药公司业绩的主要贡献者。随着国内生长激素适应症的不断扩大和公司渠道下沉销售策略的不断推进，生长激素制剂的销售规模有望在未来保持快速提升的趋势。

2023 年金赛药业生长激素各剂型销售占比

资料来源：公司公告、博研咨询整理

    安科生物成立于，长期致力于细胞工程、基因工程、基因检测和精密医学等生物技术产品的研究、开发、生产和销售。公司主营业务涵盖生物制品、核酸检测产品、多肽类药物、现代中成药、化学合成药物等工业领域。公司主导产品重组人生长激素（ansumeng）和重组人干扰素α2B（andafen）系列制剂及抗精子抗体检测（MAR法）试剂盒（ansbao）均拥有自主知识产权，国内市场占有率在前五名之列。同时出口到10多个国家和地区。

2012-2023年安科生物生长激素国内样本医院销售情况

资料来源：公司公告、博研咨询整理

2020年中国重组生长激素行业市场分析：全球市场格局由诺和诺德主导，国内市场金赛药业占据主要份额--相关新闻