国家药监局:组织全国监管力量 彻查45家疫苗企业
时间:2018-07-26 来源:www.cninfo360.com 作者:市场调研员 点击: 次
7月24日,长春长生生物科技股份有限公司厂区大门紧闭。
调查长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件;国家药监局将对全部疫苗企业进行全流程、全链条彻查
昨日,据新华社消息,7月23日国务院调查组赶赴吉林,开展长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作。
彻查涉案企业违法违规行为
7月24日,国务院调查组组长、市场监管总局党组书记、副局长毕井泉主持召开调查组第一次全体会议。会议要求,要重点围绕七个方面开展工作。一是彻查涉案企业违法违规行为,全面查清违法违规事实和涉案疫苗流向,做好调查取证工作;二是依法严惩违法犯罪行为,严肃查处涉案企业,对直接责任人等涉案人员要依法严惩;三是对公职人员履职尽责进行调查,发现失职渎职行为的要严肃问责;四是科学开展风险评估,研究提出分类处理救济措施;五是要妥善处理涉案企业后续工作;六是要回应社会关切,及时公布案件调查进展情况,普及疫苗安全科学知识;七是要研究改革完善疫苗管理体制的工作举措,建立健全保障疫苗质量安全的长效机制。根据工作需要,调查组下设案件调查组、监管责任组、综合组和专家组等工作组。
调查组听取了吉林省人民政府、药监局检查组的工作汇报,中央纪委国家监委、公安部、国家卫生健康委、证监会通报了前期工作开展情况。国务院调查组全体成员和吉林省有关领导参加会议。
据悉,国家药监局正抓紧组织全国监管力量对全部疫苗生产企业进行全流程全链条检查,切实保障人民群众健康。
国家药监局:将彻查全国45家疫苗企业
昨日晚间,国家药监局官网发布《疫苗监管问答》。内容显示,7月25日起,在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上,国家药监局将组织全国监管力量,派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查。
针对“百白破疫苗不合格”一事,国家药监局表示,已抽取两家企业生产的所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验,涉事疫苗已全部封存并由企业完成召回。
据国家药监局介绍,长春长生生物公司自去年以来一直未恢复百白破疫苗的生产。武汉生物公司整改后,中国食品药品检定研究院对其连续生产的30批次百白破疫苗进行效价测定,结果全部符合规定,结合现场检查,恢复生产。
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